Rejoindre Efor c'est choisir une entreprise qui valorise le talent, la créativité et la passion. C'est aussi l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Vous êtes prêt(e) à relever des défis à la hauteur de vos ambitions ? Ensemble, construisons votre futur et celui de l'industrie.
www.efor-group.com Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.
Vous avez comme principales missions :
- Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés.
- Rédiger et exécuter la documentation de validation des systèmes informatisés (plan de validation, protocoles, rapports).
- Réaliser les qualifications des systèmes (QI/QO/QP) et assurer leur conformité aux réglementations (GAMP 5, GMP, FDA 21 CFR Part 11).
- Identifier les risques et mettre en place des mesures pour garantir la sécurité et l'intégrité des données.
- Accompagner les équipes projet dans la gestion des systèmes informatisés tout au long du cycle de vie (revue périodique, gestion des changements, audit).
- Collaborer avec les départements production, IT, qualité et les fournisseurs pour mener à bien les phases de validation.
- Participer aux audits (internes et externes) pour garantir la conformité technique et réglementaire.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.