Responsable projet qualité r2802710 (h/f) (intérim)

Poste : Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Projet Qualité R********** (H/F) Gérer les Réclamations produits :
? Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
? Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
? Réaliser des analyses de tendance des réclamations et de détection du signal, si approprié.
Gérer les Evènements Qualité Produits et les risques de ruptures
? Effectuer une revue critique des investigations menées par les sites de production.
? Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
? Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
Garantir la réalisation des autres activités Qualité :
? Participer aux groupes de travail relatifs aux produits commercialisés par SWI ou en développement.
?? Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
? Préparer et participer, le cas échéant, aux inspections des Autorités et audits internes.
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? Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien
Expérience : Minimum 5 années d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité
Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
· Expérience professionnelle requise :
? Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.
? Réglementation et environnement pharmaceutique.
? Bonnes pratiques applicables. Référentiels, outils et méthodes qualité.
? Adaptation facile et rapide à des situations variées nécessitant analyse et évaluation.
? Réactivité ,Autonomie avec un sens de l'urgence et des priorités.
? Ouverture d'esprit et esprit d'équipe.
? Rigueur et organisation.
? Capacité à travailler en transverse.
? Capacité à interagir efficacement avec les autorités.
Logiciels/outils : Pack Office et appétence pour logiciels
Langues : Anglais courant : Compréhension et expression écrite (Echange de mail et documentation en anglais) + compréhension orale (Réunion et meeting)

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.