Présentation du poste
Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)
Pôle : Equipe produits chirurgie viscérale, gynécologie, urologie et orthopédie (ETIMOS)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Rattachement hiérarchique au chef d’équipe produits chirurgie viscérale, gynécologie, urologie et orthopédie
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Finalité du poste
L’évaluateur en Technico-Réglementaire / Vigilance assure la surveillance du marché des produits dont l'équipe à la charge (DMs pour l’orthopédie, la gynécologie, l’urologie et la chirurgie viscérale), ainsi que le traitement des signalements de matériovigilance sur ces DMs.
Activités principales
* Conduire des contrôles de marché et des évaluations bénéfice/risque portant sur le portefeuille produits de l'équipe, en tenant compte de l'état de l'art et dans le respect des référentiels (normes,…). Conduire les évaluations en interaction avec les opérateurs du marché ;
* Réaliser l'analyse scientifique, technique et réglementaire des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux utilisés dans le domaine identifié, du périmètre de l’équipe, en collaboration avec les fabricants, les déclarants et les experts ;
* Déterminer les besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l’incident, et coordonner cette expertise ;
* Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires en lien avec son responsable hiérarchique et la direction ;
* Participer aux travaux européens en lien avec les procédures européennes sur ses champs d’activités ;
* Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers ;
* Connaître et appliquer les procédures de fonctionnement liées au métier du technico réglementaire et de la vigilance.
Activités secondaires
* Participer à l’élaboration des méthodes d’évaluation
* Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans les domaines attribués.
* Assurer les remplacements des autres évaluateurs en cas de besoin
Formation / Diplôme :
De formation Bac+5 minimum (Pharmacien, médecin, ingénieur ou scientifique)
Expérience professionnelle requise :
Une expérience préalable du métier de la vigilance et/ou du technico réglementaire serait un atout
Bonne connaissance du domaine de la santé et des dispositifs médicaux
Bonne connaissance de la réglementation européenne des dispositifs médicaux
Compétences clés recherchées :
* Anglais professionnel
* Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
* Facilités relationnelles
* Bonnes qualités rédactionnelles
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Poste à pouvoir en CDD jusqu’au 31/12/2026
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Lesly AVAL BEAS
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 06 mars 2026
Référence de l’offre : EVALDM/DMDIV/ETIMOS022026
Référence technique : Virginie DI BETTA, cheffe de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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