Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Mission principale :
Assurer la qualification et la validation des équipements de production de formes liquides et des lignes de conditionnement, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité en vigueur pour l'industrie pharmaceutique. Garantir la conformité technique des installations et accompagner les équipes projets dans la réussite des transferts et démarrages industriels.
Principales responsabilités :
- Piloter la qualification (QI, QO, QP) d'équipements dédiés à la fabrication de formes liquides (mélangeurs, cuves, systèmes de filtration, tunnels de dépyrogénation, etc.) et aux lignes de conditionnement (remplisseuses, bouchonneuses, étiqueteuses, blistereuses).
- Rédiger, réviser et valider l'ensemble de la documentation de qualification/validation : protocoles, rapports, analyses de risques (AMDEC, HAZOP), plans directeurs de validation.
- Réaliser ou superviser les tests sur le terrain (FAT/SAT, QI, QO, QP).
- Coordonner les activités avec les équipes de production, maintenance, métrologie, automatisme, et les fournisseurs d'équipements.
- Assurer le suivi des anomalies, déviations et CAPA associées à la qualification/validation.
- Participer activement à la préparation des inspections réglementaires et accompagner les audits qualité.
- Apporter son expertise technique sur la criticité et la maitrise des équipements de production liquides et de conditionnement.
- Former et accompagner les collaborateurs sur les aspects méthodologiques de la qualification et de la validation.
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