Pms quality leader/qualité client

PMS Quality Leader/Qualité client, Pluvigner

Chez Baxter Healthcare Corporation, nous sommes engagés à sauver et préserver des vies grâce à des produits et services médicaux innovants. Notre équipe est passionnée de faire la différence et nous avons été reconnus comme un "Great Place to Work" pour la 7ème année consécutive. Rejoignez-nous dans notre mission et devenez partie prenante d'une industrie dynamique et en évolution.

Ce que vous ferez :

Réclamations Clients

Maîtriser le système de gestion des réclamations

Suivre les indicateurs liés aux réclamations Clients

Définir la liste des actions à lancer et les suivre

Prioriser et orienter les analyses des problèmes (technique 5M, 5WY…)

Participer à la prise en compte des actions correctives et préventives par les différents acteurs

Participer à la formation des utilisateurs du système Réclamations Clients (Filiales, Distributeurs…)

Actions Correctives et Field Actions

Superviser la mise en place des actions curatives, correctives et préventives

Participer à la prise de décision de Field Actions

Participer à l’activité Rétrofit

Participer à la définition des objectifs du Service Qualité Clients

Mettre en place les indicateurs permettant la mesure de l’efficacité du processus «Qualité Clients»

Etablir des tendances permettant de mettre en place des actions préventives et améliorer la qualité des produits

Communiquer sur l’avancement des plans d’action en cours

Animer la collaboration interservices au sein de l’usine (échanges de données et informations)

Visiter périodiquement les clients des différentes régions

Participer aux visites Clients

Management du Service

Manager les ingénieurs et techniciens du service

Mener les entretiens de performance des subordonnés

Gérer le personnel et la permanence des missions du service (congés, remplacement)

Ce que vous apporterez:

* Niveau BAC + 5 Technique complété par une expérience en management, en Qualité et par la connaissance des produits Hill Rom (ou équivalent).
* Expérience professionnelle (l’un ou l’autre):5 ans dans un milieu industriel rattaché aux plus grands référentiels qualité (Pharmaceutique, aéronautique, Inspection FDA, ISO 13485, …)2 ans dans un service qualité, intégré à une entreprise du milieu industriel des dispositifs médicaux
* Management d’équipe
* Notions sur la fiabilité, analyse de données.
* Connaissance des normes ISO 13485 et réglementation FDA 21CFR 820
* Connaissances techniques en ingénierie (ou équivalent) mécanique ou électronique
* Expérience dans la réglementation et Inspection FDA
* Connaissance des outils qualité (RDP, 5M, AMDEC…)
* Outils de bureautique EXCEL, WORD, Power Point, Outlook, Minitab
* Anglais courant (lu, écrit, parlé), 3ème langue souhaitable
* Aisance relationnelle, excellente communication
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