Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui place l'humain au coeur de ses préoccupations ?
On vous attend chez Audensiel ! Société de conseil et d'ingénierie avec le statut de Jeune Entreprise Innovante, Audensiel est une structure à taille humaine en forte croissance. Audensiel c'est avant tout une aventure humaine qui se différencie par le recrutement de collaborateurs performants et passionnés : plus de 1500 collaborateurs en France et à l'étranger. Nous sommes très fiers d'avoir d'avoir obtenu les 2 labelsHappy®AtWork et Tech®AtWork certifiés par Choosemycompagny pour 2024, basés sur l'avis de nos collaborateurs !
Nous développons en interne, au sein du groupe Audensiel, plusieurs projets d'innovation qui nous permettent de valoriser les compétences de nos collaborateurs, de développer leurs savoir-faire et d'être à la pointe de l'innovation dans des domaines ciblés. Lieu : Annecy, France
Durée de la mission : 6 mois (démarrage ASAP)
Nous recherchons aujourd'hui un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires DM H/F pour notre client, une entreprise pharmaceutique innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.
Responsabilités :
- Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux de classe III conformément aux normes ISO 13485, MDR et marquage CE.
- Coordonner les soumissions des dossiers d'enregistrement pour l'export à l'international.
- Maintenir une veille réglementaire constante pour garantir la conformité aux évolutions législatives et normatives.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir la qualité des processus liés aux affaires réglementaires.
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