En rejoignant l'équipe de David, Responsable Management Qualité Produit, vous pilotez, coordonnez, approuvez, suivez l'avancement et garantissez la qualité de service des activités qualité du portefeuille des Articles de Conditionnement Primaires stériles.
Vous garantissez la conformité et la performance qualité des articles de conditionnement primaires stériles.
Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :
* Vous assurez l'application et la mise à jour des procédures/processus relatifs à la qualité des AdC stériles en interne et auprès des fournisseurs
* Vous proposez les modifications à apporter aux processus et outils utilisés par le service Qualité Produit et contribuez à la démarche d'amélioration continue
* Vous encadrez les activités qualité des produits sous votre périmètre
* Vous suivez et gérez les opérations stratégiques relatives aux articles de conditionnement primaires stériles
* Vous participez à la définition / qualification / validation des procédés associés aux AdC, et veillez au maintien de leur état validé
* Vous garantissez la conformité qualité lors des phases de pré-évaluation et d'évaluation des AdC
* Vous traitez les déviations, les changements et les KPI en lien avec votre fonction
* Vous assurez l'interface avec les usines Théa, les fabricants et les fournisseurs
* Vous conduisez ou participez aux audits des fournisseurs et suivez les plans d'action
* Vous validez la cohérence et l'exactitude des données des spécifications des articles de conditionnement, ainsi que du cahier des charges.
De formation Bac + 5 Chimie, vous possédez une expérience d'au moins 10 ans sur une fonction similaire.
Vous disposez d'une bonne connaissance du milieu pharmaceutique, des dispositifs médicaux, et de la norme ISO 15378.
Une expérience règlementaire, matières premières et plasturgie est un vrai plus.
Aisance dans la prise de décision, esprit critique et analyse font partie de votre quotidien professionnel.
Vous avez de bonnes capacités d'adaptation, d'organisation et le sens du résultat.
Votre sens du relationnel et votre esprit d'équipe vous permettent de travailler efficacement en transversalité.
Ce poste évoluant dans un contexte international, un niveau professionnel oral et écrit en anglais est requis.
Des déplacements internationaux sont à prévoir dans le cadre notamment d'audits et/ou de qualification des sites des fabricants.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.
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