À propos de l'entreprise
Chez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d’environnements réglementés où l’exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous recherchez une structure qui reconnaît votre expertise et investit durablement dans votre développement ? Bienvenue chez UPRA.
Responsabilités
* Définir, déployer et piloter les stratégies de qualification et validation des procédés, équipements et utilités en conformité avec les exigences réglementaires et les standards qualité groupe.
* Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés en collaboration avec les équipes production, qualité et ingénierie.
* Participer aux analyses de risques (AMDEC, analyses d’impact) et assurer la gestion documentaire associée aux activités de validation.
* Contribuer aux investigations qualité, déviations, CAPA et change control en lien avec les activités de qualification et validation.
* Assurer la conformité des dossiers de validation lors des audits internes et inspections réglementaires.
* Participer à l’amélioration continue des méthodes, outils et référentiels de qualification et validation sur le site.
Qualifications
Formation Bac+5 (ingénieur procédés, génie chimique, pharmaceutique ou équivalent).
Compétences requises
* Expérience confirmée en qualification et validation de procédés, équipements ou utilités en environnement pharmaceutique ou industrie réglementée.
* Bonne connaissance des exigences GMP/BPF et des référentiels associés aux activités de validation.
* Maîtrise des méthodologies IQ/OQ/PQ, gestion des risques qualité et gestion documentaire associée.
* Capacité à travailler en interface avec les équipes qualité, production et ingénierie dans des environnements projets complexes.
* Qualités attendues : rigueur, sens de l’organisation, capacité d’analyse et orientation qualité.
* Anglais professionnel apprécié.
Ce que UPRA vous propose
* Des missions exigeantes et structurées, avec un cadre méthodologique clair et un suivi régulier.
* Un environnement orienté progression : montée en compétence, partage de bonnes pratiques et culture de la transmission.
* Package de rémunération selon expérience + avantages selon la politique en vigueur.
* Remboursement à 100% du titre de transport.
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