-Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation des procédés sur les projets biopharmaceutiques (CPP, CQA, analyses de risques).
-Définir et superviser les plans de validation, analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctifs.
-Coordonner les activités de validation avec les équipes transverses (production, CQ, AQ, industrialisation, qualification équipements).
-Rédiger et/ou challenger les protocoles et rapports de validation dans le respect des exigences BPF/GMP et réglementaires.
-Assurer la continuité de l'état validé et contribuer à l'évaluation des impacts liés aux changements.
-Apporter votre expertise lors des audits et inspections, et représenter la fonction validation auprès des autorités de santé.
-Être force de proposition pour améliorer en continu les pratiques et outils du service.
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