Vous interviendrez pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.
A ce titre vos missions principales seront :
* Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
* Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d’informations ou systèmes de production)
* Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
* Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports).
* Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).
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* Vous avez un diplôme d'une école d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité
* Vous avez une capacité d'adaptation, un bon esprit d'analyse, un excellent relationnel et êtes rigoureux.se dans vos démarches qualité.
* Vous justifiez d’au moins 3 années d’expérience en tant que VSI dans le secteur pharmaceutique.
* Vous maitrisez les logiciels de GMAO (type IBM Maximo, CARL, SAP PM) ainsi que les outils bureautiques classiques.
* Vous parlez anglais courant (lu, écrit, parlé).
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant.
En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
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