Description du poste :
En tant que Directeur des Affaires Médicales, vous soutiendrez l'évaluation de la sécurité médicale des produits.
Vous serez chargé de mener des évaluations complètes des risques médicaux liés à la performance des produits et d'interpréter les données cliniques et de laboratoire pour identifier les problèmes de sécurité potentiels.
Vous devrez également communiquer clairement les résultats de vos évaluations aux clients et partenaires externes. Une collaboration étroite avec les équipes internes (Affaires Réglementaires et Qualité) est indispensable pour garantir la sécurité des produits.
Aussi, vous développerez et maintiendrez les protocoles et la documentation d'évaluation de la sécurité, et contribuerez à la surveillance des événements indésirables et aux stratégies de réduction des risques.
Enfin, vous veillerez à la conformité avec les réglementations internationales (FDA, EMA, OMS, ISO) et participerez aux comités de révision de la sécurité tout en vous tenant à jour sur les directives cliniques, les technologies de diagnostic et les meilleures pratiques du secteur.
Description du profil :
Titulaire d'un diplôme de médecine ou équivalent, vous justifiez, à minima, d'un an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou du diagnostic, en particulier dans la sécurité médicale ou l'évaluation des risques cliniques.
Vous devez avoir une solide compréhension des méthodologies de tests de diagnostic, y compris les plateformes moléculaires. Une connaissance des opérations de laboratoire et des flux de travail cliniques serait un plus.
Par ailleurs, vous possédez d'excellentes compétences analytiques, de communication et d'organisation, et vous êtes capable de travailler de manière autonome comme en équipe dans un environnement dynamique.
Un anglais courant est indispensable, puisque votre manager est basé aux États-Unis.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.