Consultant(e) pharmacien(ne) affaires réglementaires h/f

Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Responsabilités/Rôles :

- Gestion des dossiers réglementaires :Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements)
- Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA)
- Maintien de la conformité des dossiers réglementaires
Conseil et support réglementaire :
- Fournir des conseils aux équipes internes (R&D, marketing, production) sur les aspects réglementaires
- Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique en vigueur
- Assurer une veille réglementaire
Collaboration et communication :
- Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de l'entreprise
- Communiquer avec les autorités réglementaires
- Participer à des réunions et conférences
Formation : Diplôme de Pharmacien (DES ou équivalent)
Expérience :

- Une expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique est souhaitable
- Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (nationale et européenne)
- Maîtrise des procédures d'enregistrement des médicaments
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Rigueur, organisation et sens du détail
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
- Maîtrise des outils informatiques (logiciels de gestion, bases de données réglementaires)
Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement
IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable .Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.
Notre process de recrutement et d'intégration

1. Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
2. Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
3. Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
4. Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.