Attache /technicien recherche clinique - h/f (h/f)

Horaires : Amplitude horaire de 9h à 17h30 par jour du lundi au vendredi (à réévaluer en fonction des besoins et activités)
Spécificités liées à la fonction : Travail en équipe

DESCRIPTION DU POSTE
Vous avez la responsabilité d'assurer la coordination logistique et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la maladie d'Alzheimer et des maladies apparentées, impliquant différents partenaires du secteur académique, hospitalier et industriel.

MISSIONS
Aide au recrutement des patients :
- Pré-screening;
- Promotion et suivi des recrutements dans le protocole de recherche ;
- Support au médecin pour l'obtention du consentement libre et éclairé ;
- Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, sortie d'étude, indemnisation des volontaires.
- Support aux patients pour la compréhension du protocole, tout au long de la participation au protocole ;
- Education du patient :
- S'assurer de la bonne compréhension
- Qui prévenir et que faire en cas de problème ;
- Planification du calendrier d'étude, recrutement et organisation des visites des sujets/patients de l'étude ;
- Réaliser les convocations et le suivi des sujets : assurer la prise de rendez-vous de consultation, des examens, et interventions dans le cadre de l'étude.
- Support pour tous les intervenants (investigateurs, ARC, TEC, soignants.) ;
- Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires ;
- Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires ;
- Gestion échantillons biologiques : échantillonnage, stockage et de leur acheminement
- S'assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l'étude ;
Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental :
- Traçabilité ;
- Élimination / destruction ;
- Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves ;
- Aider l'investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables
Gestion administrative :
- Recueil de données cliniques, rédaction et mise à jour du dossier patient ;
- Recueil manuscrit ou électronique des données de l'étude dans le CRF en rapport avec le dossier source ;
- Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données ;
- Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies ;
- Prévenir et identifier les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l'étude clinique et proposer des solutions correctives avec le responsable de l'étude ;
- Identifier les points clés / critiques d'une étude clinique dans son déroulement ;
- Participation aux réunions de mise en place et de suivi des projets ;
- Visites de monitoring : planification et collaboration avec les ARC moniteurs lors des ;
- Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique

COMPETENCES REQUISES
- Confidentialité et déontologie, respect du secret médical ;
- Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l'anonymisation des données ;
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais ;
- Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
- Maitriser les outils de bureautique (Word, Excel Powerpoint, boite de messagerie, internet, ECRF.)
- Connaissance souhaitée de logiciels de recueil de données (RedCAP...) ;
- Expérience clinique auprès des malades et leurs accompagnants + connaissance sur la maladie d'Alzheimer souhaitées ;

PROFIL
Diplôme d'ARC
+/- Master 2 en psychologie cognitive et neuropsychologie ou Master 2 recherche neurosciences, biologie ou équivalent
Anglais écrit

Adresser votre lettre de motivation (obligatoire) + CV et si possible lettre de recommandation à : Dr Pauline OLIVIERI