Publiée le 21 juin
Mission du poste
VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à…
Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7)Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoiresAnalyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC)Participer à l'analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyageGérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS…)Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continueFormer les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyageEnfin, vous...
Êtes diplômé(e) d’un Bac+5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle…)Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des contraintes des formes injectablesAvez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutiqueMaîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise)Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique, votre sens de l’analyse et vos capacités rédactionnellesAimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementéSavez évoluer avec autonomie, organisation et gestion des priorités
