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Technical transfer leader f/h

Maisons-Alfort
CDI
ADRAGOS PHARMA MAF SAS
Publiée le 23 mai
Description de l'offre

À propos du poste Véritable chef(fe) d'orchestre de nos innovations industrielles sur notre site de Maisons-Alfort, vous coordonnez le transfert des produits et procédés depuis nos clients jusqu'à notre site de production. Vous êtes la passerelle technique indispensable entre la R&D du client et notre réalité terrain. Dans un quotidien où la routine n'existe pas, vos missions s'articulent autour de 5 piliers : Pilotage de Projets (NPI) : Vous orchestrez l'introduction de nouveaux produits de A à Z (plannings, jalons, risques) en coordonnant toutes les forces internes (Production, QC, QA, MSAT, Maintenance, Supply). Partenariat & Interface Client : Vous êtes le visage technique du site ! Vous analysez, challengez les données d'entrée (specs, process) et trouvez les solutions pour adapter les exigences clients à nos capacités, le tout dans un cadre contractuel exigeant. Industrialisation & Terrain : Scale-up, scale-down, engineering batches, lots pilotes, PPQ Vous analysez et adaptez les paramètres process pour garantir une robustesse et une reproductibilité parfaites à grande échelle. Qualité & Conformité (GMP/BPF) : Vous pilotez les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage), gérez les déviations, les CAPA et rédigez les protocoles clés (IQ/OQ/PQ). Transmission & Amélioration : Vous rédigez la documentation (MBR, SOP), formez les équipes de production, et une fois le process stabilisé, vous identifiez les axes d'optimisation (rendement, Lean, temps de cycle). Votre Profil Plus qu'un simple diplôme, nous recherchons un(e) véritable leader technique, capable de fédérer des équipes transverses et d'accompagner nos clients avec assurance. Formation : Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure scientifique ou Ingénieur (Bac 5). Expérience : Vous avez minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou en environnement CDMO (sur des fonctions Transfert technique, MSAT, Industrialisation ou Production). Expertise : L'environnement réglementé exigeant (GMP / BPF) est votre terrain de jeu naturel. Soft Skills : Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et gestion des priorités. Vous êtes surtout doté(e) d'un excellent relationnel et d'un leadership naturel. Langue : Vous possédez un niveau d'anglais C1 minimum (à l'écrit comme à l'oral), indispensable pour interagir de manière fluide et technique avec nos partenaires et nos sites internationaux. Pour postuler (Oubliez la lettre de motivation classique !) Chez Adragos Pharma, nous sommes agiles et nous privilégions le concret. Pour postuler, merci de nous faire parvenir : Votre CV à jour Au lieu d'une lettre de motivation, envoyez-nous un court message (texte, ou même un lien vers un mémo vocal/vidéo de 1 à 2 minutes si vous êtes audacieux !) répondant uniquement à ces deux questions : Quel a été votre plus grand défi (technique ou humain) lors d'un précédent transfert de procédé ou scale-up, et comment l'avez-vous résolu ? Qu'est-ce qui vous attire spécifiquement dans le modèle CDMO et dans l'ambition d'Adragos Pharma ? L'entreprise Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial. Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique. Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 1400 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO. En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments. Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique ?

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