Your mission
Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recrutons un(e) chargé(e) d'assurance qualité External Manufacturing en CDD pour une durée de 4 mois sur notre site de la Chartreuse à Castres (81).
Intégré(e) dans la Business Unit des Opérations et rattaché(e) au responsable de l'unité qualité External Manufacturing en charge de la sous-traitance, votre mission sera d'établir, maintenir et améliorer le processus qualité des sous-traitants réalisant la production de produits finis et semi-finis. Vous aurez en charge un portefeuille d'environ 8 sous-traitants internationaux, dont ceux exécutant les activités liées à l'Oncologie Innovative du Groupe Pierre Fabre.
Plus précisément vous:
1. Managez et pilotez la performance des sous-traitants en mesurant la performance, identifiant les axes d'amélioration de la performance, définissant les plans d’actions et assurant leur exécution conformément à la feuille de route établie.
2. Animez le suivi Qualité des sous-traitants de votre portefeuille (déviations, anomalies à réception, investigations de réclamations et Change Control)
3. Réalisez les Audits externes, les visites et les QRM auprès des sous-traitants et être contributeur dans le déroulement des audits internes.
4. Mettez à jour la documentation Qualité applicable à l'entité External Manufacturing.
5. Contribuez au processus d’amélioration Continue.
6. Gérez les KPIs de votre périmètre.
Les plus du poste :
7. Un périmètre à dimension internationale lié à l'innovation : Oncology Innovative
8. Vous œuvrez pour la 2ème Usine du Groupe avec de forts enjeux : nouvelle technologie produit, différentes formes de médicaments (comprimés, gélules, injectables, liquides) et des statuts distincts : médicaments/dispositifs médicaux
9. Ce poste est compatible avec du télétravail à hauteur de 2 jours par semaine et 1 jour de nomadisme
Ce poste basé à Castres est à pourvoir début septembre.
Who you are ?
Issue d'une formation supérieure de type ingénieur, pharmacien ou master 2 en qualité, vous justifiez d'une 1ère expérience en qualité dans un environnement industriel.
Une expertise dans la gestion de la qualité des fournisseurs ou sous-traitants est un plus ; ainsi qu'une expérience au sein de l'industrie pharmaceutique.
Votre niveau d'anglais est professionnel vous permettant d'interagir avec des fournisseurs basés en Europe et en Amérique du Nord.
Vous maîtrisez le pack Office.
Au-delà de vos compétences, vous êtes reconnus pour :
10. Votre adaptation et votre esprit d'équipe
11. Votre communication aussi bien écrite qu'orale et votre assertivité
12. Votre rigueur et votre pragmatisme
13. Votre sens du résultat et votre force de proposition
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