Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour nos produits.
* Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* S'assurer de la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaborer avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Contribuer à la rédaction et mise à jour des procédures.
* Participer à la veille réglementaire sur divers sujets.
* Préparer et animer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires.
* Participer à la détection des signaux de pharmacovigilance.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de nos valeurs. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des professionnels passionnés et de contribuer à des projets significatifs.
Ce que Nous Offrons
* Un package de rémunération compétitif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité et l'empathie nous permettent de mieux comprendre et connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
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