Nous recherchons un Ingénieur développement industriel pour intervenir sur des activités à forte valeur ajoutée en environnement pharmaceutique stérile.
La mission s'inscrit dans un cadre international, avec des exigences élevées en matière de qualité, de conformité réglementaire et de documentation.
Localisation et modalités de travail
* Région / Département : Auvergne‑Rhône‑Alpes - Puy‑de‑Dôme (63)
* Mode de travail : Mission hybride
o Présentiel privilégié au démarrage (1 à 2 semaines consécutives)
o Puis minimum 3 jours par semaine sur site
Durée et démarrage
* Durée de la mission : 6 mois renouvelable
* Démarrage souhaité : mai 2026
Acteur industriel international du secteur de la santé, évoluant dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé, avec une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et l'industrialisation de produits stériles à haute valeur ajoutée.
Le site concerné s'inscrit dans une logique de production industrielle exigeante, combinant innovation technologique, maîtrise des procédés et respect strict des normes qualité (GMP). Les équipes opèrent en étroite collaboration avec des fonctions transverses (Manufacturing Technology, Qualité, Ingénierie, Production) dans un contexte multi‑sites et international.
L'environnement de travail est orienté transfert de technologies, validation de procédés, amélioration continue et gestion du cycle de vie industriel, avec un fort niveau d'exigence documentaire et des interactions régulières en anglais.
L'Ingénieur Développement Industriel interviendra notamment sur les activités suivantes :
* Support aux transferts de technologies en environnement pharmaceutique
* Participation aux activités de validation de procédés et de gestion des changements
* Intervention sur des médicaments et dispositifs médicaux stériles ophtalmiques
* Collaboration avec les équipes internes (Qualité, Production, Engineering, MT)
Livrables attendus
* Rédaction de plans de transfert de technologies
* Élaboration de stratégies de validation
* Revue critique et approbation de :
o Analyses de risques procédés
o Rapports de qualification d'équipements
o Protocoles et rapports de Process Performance Qualification (PPQ)
o Dossiers de lots de validation
* Rédaction et mise à jour de procédures liées au périmètre d'activité
* Production de livrables techniques associés aux projets industriels
Profil recherché
* Formation ingénieur ou équivalent
* Expérience > 5 ans en environnement industriel pharmaceutique
* Expérience confirmée en industrialisation, validation ou Manufacturing Technology
* Autonomie, esprit d'analyse, sens du détail
* Bon relationnel et capacité à travailler en équipe transverse
Compétences requises
Techniques
* Transfert de technologies en industrie pharmaceutique
* Qualification et validation d'équipements et de procédés pharma
* Bonne compréhension des exigences GMP
* Maîtrise des environnements produits stériles (indispensable)
* Connaissance des procédés Blow Fill Seal (BFS) appréciée
* Connaissance de la validation de nettoyage : un plus
Gestion de projet
* Capacité à piloter ou contribuer à des projets industriels
* Coordination multi-interlocuteurs
* Respect des délais, priorisation et rigueur documentaire
Langues
* Anglais professionnel requis (documentation, échanges écrits et oraux)
Contraintes et conditions
* Déplacements ponctuels possibles en Europe
* Forte exigence documentaire
* Environnement international et réglementé
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