Rim business process specialist

RIM Business Process Specialist

Client : Pharma

Localisation : Télétravail majoritaire + présence ponctuelle à Saclay

Domaine : Affaires Réglementaires / RIM / Veeva Vault

Type de mission : Support Run & Amélioration des processus RIM

Contexte

Dans le cadre des activités Run et d'amélioration continue du système Regulatory Information

Management (RIM), le consultant interviendra en support des équipes métiers réglementaires et IT afin d'assurer la bonne application des processus RIM, le traitement des demandes utilisateurs et la préparation des évolutions du système.

Mission

Le RIM Business Process Specialist assure le support métier des processus réglementaires globaux dans Veeva Vault RIM, contribue à l'amélioration continue des processus et participe à la gestion des évolutions fonctionnelles du système.

Responsabilités principales

Support processus & utilisateurs

* Acquérir une compréhension approfondie de la configuration, des processus, rôles et responsabilités du RIM
* Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour traiter les tickets liés aux processus (incidents, questions, modes opératoires)
* Aider les experts données à résoudre les problématiques liées aux données des étapes de processus

Documentation & communication

* Élaborer des propositions d'orientation des processus
* Mettre à jour les guides utilisateurs RIM
* Diffuser les bonnes pratiques via les canaux adaptés (FAQ, knowledge sharing, communications, newsletters)

Amélioration continue & change management

* Recueillir les besoins d'amélioration auprès des SME métiers
* Formaliser les demandes en change requests exploitables pour les équipes IT Run
* Participer aux sessions de planification et priorisation des releases RIM
* Participer aux activités UAT en tant que représentant métier

Support migration

* Accompagner l'équipe de migration documents/archives en apportant l'expertise processus métier

Profil recherché

Expérience

* Expérience confirmée des processus réglementaires globaux :
* change planning global/local
* submission planning & tracking
* registration planning & tracking
* CCDS
* labelling local
* reporting réglementaire
* Expérience Veeva Vault RIM (utilisateur final) fortement appréciée
* Expérience en cartographie / modélisation de processus appréciée
* Expérience en environnement pharmaceutique international requise

Formation

* Master sciences de la vie / informatique / bio-informatique ou équivalent

Compétences

* Bonne compréhension des processus Regulatory Affairs
* Capacité à traduire un besoin métier en spécification fonctionnelle
* Aptitude au troubleshooting processus / données
* Communication écrite et orale excellente en anglais
* Esprit d'initiative et autonomie
* Capacité à travailler en environnement transverse (métier / IT)

Environnement technique & métier

* Veeva Vault RIM
* Processus Regulatory Affairs globaux
* Gestion des données réglementaires
* UAT & gestion des releases
* Migration documentaire

Conditions

* Télétravail majoritaire
* Présence ponctuelle sur site (Saclay)
* Environnement international anglophone