Contexte :
Tessan, start-up française très ambitieuse spécialisée en télémédecine avec pour objectif de lutter contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1000 dispositifs déployés en moins de 5 ans, et ce n'est qu'un début). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes de chez lui. Nous recherchons notre futur.e Responsable QARA.
Missions :
Au sein de notre équipe Produit et en collaboration avec l'ensemble des autres départements, tes principales missions seront :
Gestion de la Qualité :
- Développer, maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité conforme aux normes et réglementations applicables.
- Élaborer et mettre en oeuvre des politiques et des procédures de qualité pour garantir la conformité des produits et services.
- Superviser les audits internes et externes pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des processus.
Assurance Qualité :
- Élaborer et mettre en oeuvre des plans d'assurance qualité pour chaque projet de développement de produit ou de service.
- Effectuer des évaluations de risques et des analyses des défaillances pour assurer la qualité et la sécurité des produits.
- Gérer les activités de contrôle qualité, y compris les inspections, les tests et les validations.
Affaires Réglementaires :
- Assurer une veille réglementaire constante pour identifier les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services.
- Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation réglementaire auprès des autorités compétentes.
- Collaborer avec les équipes de développement pour garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit.
Gestion des risques :
- Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la qualité, à la sécurité et à la conformité réglementaire.
- Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et améliorer les processus.
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