Description de l'entreprise
EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.
Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d'aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.
Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne, notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients.
Notre futur Pharmacien(ne) Contrôle Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron. Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, seringues, liquides lyophilisés). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins. Description du poste
Reportant au Directeur de site, notre futur(e) Pharmacien(ne) Contrôle Qualité aura pour mission de définir et mettre en oeuvre le système de contrôle afin de vérifier la qualité des produits et services, dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité. Il/elle encadrera une équipe de 5 technicien(ne)s.
Pour atteindre son objectif, notre prochaine recrue accomplira les tâches suivantes :
- Rédiger des procédures et documents afférents aux activités de contrôle de la qualité des médicaments ;
- Gérer les règles de stockage des produits, matières premières et articles de conditionnement ;
- Superviser les règles d'archivage des documents de contrôle ;
- Définir un processus de gestion de la sous-traitance analytique ;
- Assurer une veille technologique et réglementaire (pharmacopées) ;
- Evaluer les besoins techniques et humains à court / moyen termes versus investissements ;
- Gérer les contrôles environnementaux du site ;
- Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ;
- Suivre les spécifications sur les matières premières / articles et produits semis finis ;
- Contrôler la conformité des produits, matières, articles de conditionnement ;
- Gérer les résultats hors spécification, hors tendance ;
- Organiser l'échantillothèque ;
- Contrôler l'application et suivre les procédures, des règles d'hygiène et sécurité ;
- Manager l'équipe : superviser, motiver, challenger, faire monter en compétence et évaluer les techniciens de votre équipe dans la bienveillance ;
- Identifier et maîtriser les risques liés au Contrôle qualité ;
- Participer à l'animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services notamment dans le cadre de l'intégration des nouveaux projets pour les thématiques « contrôle qualité ».
Qualifications
Diplôme de Pharmacien Industriel - Indispensable
Première expérience réussie sur un poste en Contrôle Qualité avec dimension managériale - Indispensable
Connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile - Apprécié
Bon niveau d'Anglais - Indispensable
Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous
- Avez une fibre managériale ;
- Avez une vision globale du processus de production ;
- Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ;
- Disposez d'une capacité de recul sur les problématiques ;
- Savez animer des réunions d'équipe ou inter-services efficacement ;
- Savez faire preuve de sens critique et d'assertivité.
Informations supplémentaires
- CDI - à pourvoir dès que possible
- Lieu : Idron (à proximité directe de Pau)
- Temps plein - Horaires de journée avec une souplesse (plage fixe et mobile)
- Salaire : à négocier selon profil
- Statut : Cadre
- Temps de travail au Forfait jour
- 12 jours RTT
- 25 jours congés payés
- Titre restaurant de 10€ par jour travaillé - avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%
- Mutuelle prise en charge à 100%
- Prise en charge par l'employeur à hauteur de 50% du prix des titres d'abonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R Travail-Domicile.
- Possibilité d'accompagnement à la recherche de logement par Action Logement
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