Votre rôle :
Le département Affaires Réglementaires recherche un/une Chargé(e) d’Affaires réglementaires dispositifs médicaux dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois.
Le service a pour principales missions d’assurer des enjeux de compliance (veiller au maintien et au respect des réglementations applicables sur les produits Essilor) et de fournir un support aux équipes Business, notamment à travers la gestion des enregistrements de dispositifs médicaux dans différents pays.
Intégré(e) à la division Medical Technologies - Essilor Instruments (appareils d’optométrie), vous participerez aux activités de l’équipe Affaires Réglementaires, à l’amélioration continue du service et à l’accompagnement de projets de développement portant sur des dispositifs médicaux de classe IIa actif intégrant du logiciel et de l’Intelligence Artificielle.
2 postes en alternance sont actuellement à pourvoir dans l'équipe.
Vos missions :
* Participer à un projet de développement de dispositif médical et assurer le suivi réglementaire selon les jalons projets.
* Faire le suivi des stratégies de soumission et aider à préparer l’expansion géographique.
* Contribuer à la constitution et rédaction de dossiers techniques conformément à la Réglementation des Dispositifs Médicaux (EU) 2017/745 et selon les pays du scope projet.
* Gérer la préparation des dossiers d’enregistrement dans le cadre des activités export sur des dispositifs déjà commercialisés.
* Participer au développement et à l’amélioration continue des outils internes du service.
* Participer à la veille réglementaire et normative.
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