Directement rattaché.e à la Responsable Qualité du site industriel de Carvin, vous avez la responsabilité du maintien et de l'utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international.
A ce titre, vos missions seront les suivantes :
* Être support du maintien et de l'utilisation, sur les sites du LFB des systèmes qualité dont il a la responsabilité et des outils associés en mettant à disposition une documentation conformes aux exigences réglementaires et aux BPF
* Piloter l'inspection readiness pour garantir l'inspectabilité du site
* Piloter les audits internes
* Organiser/Participer aux instances groupe et local (CQS, CQO.)
* Assurer le pilotage et le suivi des déviations
* Assurer le pilotage et le suivi des actions (CAPAs, change control) décrit dans le Quality Risk Register liés à des risques qualités identifiés par les différents acteurs.
* Être responsable de l'architecture documentaire et son maintien sur le site
* Référent du site pour la gestion des risques qualité
* Etre responsable du QRM pour le site, déploiement de la politique Groupe, responsable du planning, process, exécution et suivi des actions du site
* Apporter son expertise lors des analyses de risques
* Assurer le relai avec les équipes Global Qualité pour la capture des risques qualité identifiés
* Participer aux audit et inspection
* Rédiger et tenir à jour les procédures internes relatives à la gestion des risques Qualité du site
* S'assurer que les évolutions réglementaires ou de référentiels opposables sont bien inclus dans les SOPs LFB Carvin.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Pharmacien spécialité industrielle ou ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez d'une expérience confirmée sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et/ou animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.
* Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
* Capacité d'influence, leadership positif
* Orientation résultats
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Poste à pourvoir en CDI
* Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
* Jours de RTT, Compte Epargne Temps
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.