Le contexte et les enjeux Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé : les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle. Votre mission : assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle. Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485). En détail : Pilotage de projets industriels * Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle * Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai) * Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles) * Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats) Développement & industrialisation * Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production * Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue) * Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats * Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive Qualité & conformité réglementaire * Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS * Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485 * Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) - en anglais Cabinet de recrutement indépendan t, local, nous accompagnons candidats et entreprises tout au long du processus de leur rencontre mutuelle en vue d'une future collaboration de qualité et épanouissante. Votre Expérience Candidat avec 360 Ressources Votre CV est retenu ? Nous vous contactons pour un premier échange téléphonique L'échange est positif ? Nous nous rencontrons pour poursuivre nos échanges Toujours positif ? Dernière étape vous rencontrez l'Equipe de votre (peut-être) futur employeur ;-) Vous avez un retour dans les 8 jours qui suivent l'entretien
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