Le contexte et les enjeux
Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé : les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle.
Votre mission : assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle.
Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485).
En détail :
Pilotage de projets industriels
- Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle
- Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai)
- Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles)
- Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats)
Développement & industrialisation
- Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production
- Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue)
- Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats
- Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive
Qualité & conformité réglementaire
- Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS
- Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485
- Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) — en anglais
❓Pour rejoindre quelle entreprise
CROSSJECT est une société spécialisée dans les solutions d'urgence médicale. Elle commercialise une technologie propriétaire d'auto-injecteurs sans aiguille ZENEO® et prépare le lancement de ZEPIZURE®, sa solution pour la gestion des crises d'épilepsie.
Implantée sur trois sites (Dijon et Arc-lès-Gray), l'entreprise est à un tournant stratégique majeur : la transition de la phase de développement vers l'industrialisation à grande échelle. C'est dans ce contexte ambitieux que s'inscrit ce recrutement.
Rémunération
50-55 k€ brut annuel + variable (objectif ~1 mois de salaire)
Temps de travail
14 RTT / an
️ Tickets restaurant
Valeur faciale 11 € - 100 % employeur
Mutuelle
Caractère familial - 80 % employeur
Télétravail
1 jour/semaine après période d'essai
Déplacements
Réguliers entre Dijon et Arc-lès-Gray - flotte de véhicules mise à disposition
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