Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
- Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé.
- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
- Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
- Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
- Participer à la veille dans son domaine d'expertise
De formation Scientifique Cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés et disposez des compétences suivantes :
- Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse
Quelles conditions de travail ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Poste Cadre au forfait
Quels avantages liés à ce poste ?
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche
- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.
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