Auditeur qualité - f/h - cdi

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Auditeur Qualité - F/H - CDI – Charles River Laboratories

Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.

Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.


Les missions

* Effectuer en autonomie des inspections et audits d’évaluation (processus, installations, équipements, personnel, matériaux, méthodes, pratiques, les enregistrements et les contrôles).
* Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale (GxP, BPL).
* Contrôler l’exactitude, la clarté et la précision des plans d’étude et des rapports finaux.
* Participer aux audits des sous-traitants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et services.
* Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité et des opérations.
* Participer à la planification et au suivi des audits, inspections et activités AQ.
* Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs concernant la qualité.
* Conseiller les équipes scientifiques et la direction, être force de proposition.


Qualifications souhaitées

* Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac+3 dans le domaine de la biologie, ou gestion de la qualité.
* Vous avez une première expérience en gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique.
* Vous avez le sens de l’écoute, le souci du détail et travaillez avec rigueur et organisation.
* Des connaissances des techniques d'audits dans un environnement (GxP BPL) sont un atout.
* Vous êtes à l’aise avec l’anglais écrit et oral.


Modalités et conditions

* Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe: 4
* Contrat: Non-cadre (accord de modulation 35h)
* Salaire : à partir de 28 184 € bruts / an sur 13 mois
* Prise en charge de la mutuelle à 90%, restaurant d’entreprise, CSE
* Primes de transport, d’intéressement/participation, accord d’ancienneté, accord de télétravail
* Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable

À propos de Safety Assessment

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu’à la mise sur le marché.

Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique.

Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.

Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens. Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.

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