Publiée le 16 juin
Mission du poste
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur RAQA F/H pour nos clients dans le secteur des Dispositifs Électromédicaux. Vos missions : Piloter les activités Regulatory Affairs : constitution et suivi des dossiers CE/MDR, FDA, enregistrement à l’ANSM. Déployer et maintenir le système de management de la qualité ISO 13485 & ISO 14971 (processus QMS, audits internes, CAPA). Gérer les évaluations cliniques, la veille réglementaire et le marquage CE des équipements électromédicaux. Former les équipes R&D et production aux exigences réglementaires et qualité. Profil recherché : Ingénieur ou Bac 5 Ingénierie de la Santé, Dispositifs Médicaux, ISIFC A minima 2 ans d’expérience en RAQA dispositifs électromédicaux. Bonne maîtrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971. Anglais professionnel, esprit d’analyse, sens de la communication. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
