En tant que Responsable de laboratoire Microbiologie / Assurance stérilité (H/F) vous serez rattaché à la direction qualité site, vous pilotez l’ensemble des activités microbiologiques du site et garantissez la conformité des processus de stérilisation, en encadrant une équipe d’une dizaine de personnes et en lien avec les référentiels règlementaires en vigueur (BPF, GMP, BPL, ISO, EHSE).
Vos missions :
- Manager, développer et animer l’équipe dans une dynamique d’amélioration continue et en intégrant les
bonnes pratiques EHSE,
- Superviser les contrôles microbiologiques (stérilité, biocharge, endotoxines) et les validations associées,
- Assurer la conformité règlementaire des processus de stérilisation et des pratiques de laboratoire,
- Piloter les CAPA, participer activement aux audits et inspections externes,
- Être l’interlocuteur clé des autorités, clients et partenaires,
- Gérer les sous-traitants et le budget du laboratoire.
- Bac+4 minimum avec une expérience significative en microbiologie dans un environnement règlementé : dispositifs médicaux, pharmaceutique ou similaire.
- Expérience en management d’équipe et participation aux audits (internes / externes)
- Maîtrise des normes qualité (BPF, BPL, ISO, GMP) et EHSE (ISO 45001), outils de validation, documentation
- Anglais courant requis
Leadership, aisance relationnelle, rigueur scientifique et esprit d’équipe seront vos meilleurs atouts pour
réussir dans ce poste.
Rejoignez une entreprise où la qualité, la sécurité et l’innovation sont au cœur de chaque projet. Vous y
trouverez un poste stratégique et à fort impact, dans un cadre de travail agréable, bienveillant et
respectueux de l’équilibre vie pro / vie perso.
ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche
directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.
Pour notre client, acteur reconnu dans l’industrie de la santé, engagé dans la conception et la fabrication de
dispositifs médicaux innovants, nous recrutons un Responsable de laboratoire Microbiologie / Assurance stérilité (H/F).
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