Ingénieur en affaires réglementaires

Entreprise

L'entreprise accompagne depuis plusieurs années des médecins à travers le monde dans la pratique de leur métier, en leur procurant des solutions techniques adaptées à leurs besoins.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'Ingénieur en Affaires Réglementaires.

Vos principales missions:

Prise en charge des dossiers techniques et réglementaires pour l'enregistrement des produits à l'international

Accompagnement des équipe R&D:
- sur la définition des exigences réglementaires et des normes applicables
- sur le suivi de la mise au point des dossiers de conception (en appliquant les règles établies dans le SMQ)
- participation à la gestion des risques

Accompagnement des services marketing et communication:
- s'assurer de l'adéquation et la documentation avec les exigences réglementaires en cours
- fournir un support réglementaire

profil

Diplôme d'ingénieur ou Master scientifique
Expérience en Dispositifs Médicaux ou électromédical
3 ans d'expérience en affaires réglementaires

Anglais: courant