Technicien industrialisation qualification-validation

Présentation de l’entreprise

Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Notre histoire

Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux haut de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 13 bureaux dans 11 pays – et ce n’est que le début.

Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons aujourd'hui le plus large portefeuille de dispositifs médicaux au monde pour les accidents vasculaires cérébraux. En tant que première plateforme neurovasculaire mondiale, nous cherchons toujours à dépasser les frontières, en apportant notre innovation à l'espace vasculaire périphérique.

Nous sommes fiers de notre mission, de nos employés et du travail incroyable que nous accomplissons ensemble pour permettre aux médecins de sauver des vies.

Pourquoi rejoindre Balt ?

Travailler chez Balt, c'est donner un sens à son travail ! La fierté est un élément fort de notre identité. Nous sommes une équipe soudée, guidée par une mission, une vision et des valeurs fortes.

La reconnaissance du travail, le respect et notre communauté multiculturelle sont des aspects essentiels de l'expérience des employés et contribuent à notre succès continu. Quel que soit le pays, nous prenons soin de vous.

Vous souhaitez faire partie de notre histoire ? N'hésitez pas et venez nous rejoindre.

Lieu : Montmorency

Type de Contrat : CDI

Date de début : dès que possible

A propos de l’opportunité :

Au sein de l’équipe Manufacturing Engineering (industrialisation), sous la responsabilité du responsable ME, le technicien industrialisation soutient le processus de mise en service de nouveaux équipements ou procédés en production. Il supporte la résolution des problématiques sur les procédés existants. Il qualifie les équipements, valide les procédés, réalise tests, essais, prototypes, échantillons nécessaires à l’industrialisation. Ce rôle implique une collaboration étroite avec les ingénieurs ME, la production, le bureau d’études et la qualité.

Responsabilités :

* Contrôler le déroulement des étapes de qualification des équipements et de validation des procédés de production ;
* Rédiger les Qualifications d’installations, opérationnelles et de performance, en soutien aux ingénieurs ME ;
* Renseigner les documents de validation et constituer les dossiers incluant rapports de Qualification/Validation ;
* Réaliser les tests, recueillir les résultats ;
* En soutien de la production, réaliser pièces et échantillons pour essais ;
* Enregistrer les paramètres de validation et qualification ;
* Contrôler les résultats de qualification/validation ;
* Signaler tout écart, analyser en collaboration avec les ingénieurs ME et QE, proposer des corrections ;
* Proposer et mettre en œuvre actions qualité, préventives et correctives ;
* Assurer la mise à jour de la documentation technique et de production ;
* Implémenter les changements dans l’ERP et/ou la PLM (articles, gammes, BOM) ;
* Créer et suivre les demandes de changements (CRQ) en lien avec l’activité industrialisation, en coordination avec les ingénieurs ME et QE.

Profil recherché :

* Minimum 5 ans dans la production de cathéter ou d’assemblage de pièces plastiques ou métalliques de très petite dimension ;
* Aisance avec les outils bureautiques (Excel/Word) ;
* Maitrise de l’anglais écrit ;
* Savoir lire et interpréter des plans techniques et schémas.
#J-18808-Ljbffr