Quel est votre rôle principal ?
Le suivi général des opérations pharmaceutiques en équipe avec le Pharmacien Responsable du site.
En tant que représentant qualité avec le pharmacien responsable, vous participez activement à l'accompagnement qualité des équipes terrains Vous préparez et participez aux audits clients & réglementaires.
Sous la responsabilité du pharmacien responsable, vos missions seront les suivantes :
- Suivi des conditions de stockage en entrepôt
- Gestion des changements et qualification informatique, suivi des plans d'actions
- Accompagne le pharmacien responsable et participe au maintien de la conformité réglementaire des opérations du site
- Remontée au Pharmacien Responsable de toutes informations, actions et ou sujets importantes/bloquantes/critiques
Dans le cas de remplacement, vous prendrez la responsabilité en tant que pharmacien responsable intérimaire du site lié au remplacement .
Responsable QUALITE et interlocuteur principal d'un ou de plusieurs clients/dossiers, vous assurerez les suivis :
- Des opérations pharmaceutiques comportant un accompagnement et un travail en équipe avec l'exploitation.
- Le suivi et analyse des non conformités et des réclamations clients
- Suivi des RC : compilation, analyse de récurrence et si besoin ouverture action (rapport analyse suivi CAPA)
Suivi des capa des actions clients (réclamation-audit-fnc) (rapport analyse suivi CAPA)
Création et suivi des ACPA suite KPI client non atteint (CAPA + suivi des actions et de leurs bon respect)
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