Technicien qualité (h/f)

Dans le cadre du démarrage et de l'exploitation d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité sur les activités du contrôle qualité.
Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l'autorité du responsable Assurance Qualité Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la conformité des activités des laboratoires de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, biologie cellulaire et moléculaire, stabilité, etc.).
Missions:
Vérifier la conformité des données générées par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartis
Générer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activités
Collaborer étroitement avec l'équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec le contrôle qualité
Traiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control)
Collaborer étroitement avec l'ensemble de l'équipe AQ process
Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur
Participer à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives aux activités du contrôle qualité ; maintenir les indicateurs de performances à jour
Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ
Participer à l'assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +) ;
Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique.
Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : Veilles réglementaire (Pharmacopées), Inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections.