Technicien qualité opérationnel blois fr h/f

À propos de nous

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023. Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Objectif

Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts

Principales responsabilités

votre mission sera de :
- Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate,
- Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité,
- Vérifier la conformité des lots produits,
- Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits.
- Réaliser l'examen critique des dossiers de lots,
- Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable,
- Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits,
- Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes,
- Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité.

Formation

Vous êtes titulaire d'un Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité). Expérience en industrie pharmaceutique recommandée.

Qualités : organisation, communication, rigueur, esprit d'équipe, force de proposition.

Langues
- Anglais (rédactionnel)
- Tableurs
- Systèmes informatisés

Compétences techniques
- Connaissance des référentiels qualité de l'industrie Pharmaceutique (BPF, SSEE)
- Techniques de production (procédés, matériels)
- Méthodes de résolution de problème et d'analyse de risque, statistiques.

CHIESI SAS est un laboratoire familial, qui s'engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu'externes, afin de promouvoir la diversité et l'égalité des chances pour tous.