KELLY, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences.
Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d'un médicament et/ou produits de santé et de son évaluation.
Ensemble nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.
Nous recrutons un(e) Pharmacien de pharmacovigilance H/F pour le compte de notre client.
Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :
Gestion des rapports périodiques de pharmacovigilance types PSUR, PBRER, ADDCOV, DSUR, BR
* Rédiger les rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la direction des vigilances Groupe pris en charge par le pôle et assurer, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires :
* Coordination de la rédaction auprès des différents contributeurs internes et externes (dont partenaires)
*
* Rédaction des rapports en Anglais.
* Assurer le suivi des soumissions auprès des autorités, partenaires, filiales le cas échéant.
* Assurer le classement et l'archivage des données en lien avec l'activité ;
* Participer au maintien du système qualité du pôle
Profils
Docteur en pharmacie avec plus de 6 ans d'expérience en pharmacovigilance et une expertise dans la rédaction des rapports périodiques (PSURSs)
Parfaite maîtrise de l'anglais
Très bonne cohésion d'équipe
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.