Charge affaires reglementaires dm - cdi (h/f)

CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENATIRE,

Vous aurez pour missions principales de :

Assurer la veille règlementaire et normative des dispositifs médicaux

Etre garant de la conformité règlementaire et normative de nos dispositifs médicaux

Assurer la mise à jour et les revues périodiques

Participer à des projets définis

Assurer un support aux autres membres du service en cas de besoin.

Votre profil

1. Vous justifiez d'une première expérience réussie.
2. Vous disposez d'un BAC +5 dans le domaine de la réglementation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
3. Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire
4. Vous êtes doté de connaissances techniques suivantes : Connaître les référentiels réglementaires DM. Connaissance du règlement UE (2017/745). Connaissance de la norme ISO 13485. Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication. Connaissance de la gestion de risque.
5. Vous possédez un esprit critique, dynamique, rigoureux et curieux. Vous êtes autonome dans l'organisation du travail. Vous savez travailler en équipe. Vous possédez une aisance rédactionnelle. Vous êtes force de proposition
6. Vous maitrisez le logiciel de gestion documentaire type ENNOV et le pack office.

Vos avantages

7. Intéressement et Participation
8. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
9. Restaurant d'entreprise
10. Politique de télétravail
11. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
12. Compte Epargne Temps
13. Plan Epargne Groupe
14. Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut : Cadre
Motif recrutement : Increased activity
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Retrouvez sur le site du département de l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !