En tant qu'Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification & Validation) H/F au sein du site de production à Évreux, vous rejoindrez une équipe expérimentée dédiée à la mise en place et au pilotage des activités de qualification et de validation sur des installations pharmaceutiques critiques. Vous contribuerez à la production de documents de tests et à la garantie de conformité avec les exigences GMP.
Vos missions principales :
▪ Rédiger, planifier et exécuter des protocoles et rapports de qualification et de validation (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, tests automatisés, etc.).
▪ Collaborer avec les équipes Techniques, Production et Assurance Qualité pour assurer l'adéquation des stratégies CQV aux attentes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication.
▪ Assurer la cohérence documentaire et la traçabilité tout au long du cycle de vie des équipements.
▪ Identifier et résoudre les écarts potentiels via des analyses RCA et proposer des actions correctives.
▪ Participer activement à l'amélioration continue des processus CQV sur le site.
Profil recherché :
▪ Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie, pharmacie, ou discipline scientifique.
▪ 2 à 5 ans d'expérience réussie en projets CQV dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance pratique des exigences GMP/ISO.
▪ Maîtrise professionnelle du français écrit et parlé (rédaction de documents techniques et interactions d'équipe).
▪ Un bon niveau d'anglais serait un plus mais pas un prérequis.
▪ Capacité à travailler de manière autonome tout en s'intégrant dans une équipe collaborative.
▪ Bonnes compétences organisationnelles, rigueur et sens de la qualité.
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