Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Rejoindre les équipes de bioMérieux, c'est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d'entreprise humaniste.
Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s'investir dans des projets d'avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.
Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.
Notre Société offre de nombreuses perspectives d'évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux ! Quelle est votre mission chez bioMérieux ?
Rattaché au service Affaires Cliniques Immunoessais, intégré dans le département Affaires Cliniques Global de la division Recherche et Développement, vous participerez à l'organisation et au suivi d'études cliniques destinées à établir les performances cliniques de nos dispositifs de diagnostic in vitro, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.
Vous participerez également à la mise en conformité de dispositifs de diagnostic in vitro selon la nouvelle réglementation IVDR et à la soumission et réenregistrement de dispositifs à l'export.
Dans ce cadre, vos principales missions seront, à travers un ou plusieurs projets, de :
* Participer à la construction d'un plan et protocole d'étude clinique,
* Participer à la sélection et qualification des sites externes réalisant cette étude,
* Participer à la mise en place des études sur sites,
* Effectuer un suivi des données générées au cours de l'étude, et interpréter résultats des analyses intermédiaires et finales,
* Constituer le dossier d'étude clinique et participer à la rédaction du rapport d'étude,
* Participer aux réunions projets/équipe clinique avec les différents corps de métier,
* Rédiger des revues de littérature sur un(des) dispositif(s) particulier(s),
* Effectuer des analyses d'écart entre les dossiers historiques et la réglementation en vigueur sur la partie performances cliniques et proposer des solutions pour combler ces écarts,
* Traduire les documents cliniques historiques du français vers l'anglais
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