Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi. Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.
Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux. Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.
Missions :
- Déployer la stratégie globale de validation sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité.
- Établir et mettre en œuvre les Master Plans de Validation et de Métrologie pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
- Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
- Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur.
- Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
- Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
- Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualité locale ou globale.
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.
- Diplôme : Pharmacien industriel ou ingénieur.
- Expérience : Expérience confirmée en Validation / Qualification dans l'industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques : Maîtrise des référentiels applicables, gestion de projet et capacité à influencer et négocier.
- Langues : Anglais courant (niveau B2).
- Savoir-être : Leadership, capacité à mobiliser et motiver les équipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation.
- Compétences organisationnelles : Priorisation des demandes, rigueur, respect des échéances, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à donner du feedback.
Conditions et avantages :
- Rémunération selon profil et expérience + bonus de 10%
- 27 CP + 14 RTT
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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