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Chef de projet qualification validation en industrie pharmaceutique

EFOR
Pharmaceutique
Publiée le 14 juin
Description de l'offre

Nous recherchons un Chef de Projet CQV Senior pour piloter des projets de qualification et validation d’équipements liés au contrôle environnemental en industrie pharmaceutique, sur la région Île-de-France. Une expérience approfondie en industrie pharmaceutique est nécessaire pour la bonne prise en main du poste. Vos principales missions seront : Gérer des projets CQV (Commissioning, Qualification, Validation) d’équipements de contrôle environnemental (systèmes HVAC, monitoring particulaire, contrôle d’accès, etc.) Être le garant de la conformité réglementaire (GMP, FDA) sur les lots confiés. Assurer la gestion budgétaire du projet : suivi des coûts, élaboration des budgets, reporting financier. Piloter la planification : établissement et suivi des plannings, gestion des jalons et priorités. Coordonner et animer des équipes internes et externes (techniciens, ingénieurs, sous-traitants). Gérer la relation client, assurer le suivi documentaire et la communication régulière sur l’avancement du projet. Veiller à la qualité des livrables et à la satisfaction client. Rédiger et valider les documents CQV (protocoles, rapports, plans maîtres validation, etc.) Assurer la formation des équipes sur les aspects CQV. Profil recherché : Diplôme d’ingénieur ou équivalent Bac5 en sciences de l’ingénieur, génie des procédés, biotechnologies, ou assimilé. Expérience confirmée en CQV sur des équipements de contrôle environnemental en secteur pharmaceutique (>5 ans). Excellentes compétences en gestion de projet : budget, planification, coordination d’équipe. Maîtrise des réglementations GMP/FDA. Anglais courant (oral et écrit) Ce poste est ouvert à tous les profils (répondant aux attentes techniques).

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