Chargé(e) d’affaires réglementaires cmc sénior – développement pharmaceutique (f/h)

???? Localisation : Toulouse ???? Durée : Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible)???? Secteur : Industrie pharmaceutique / Développement clinique???? Démarrage : Juin 2025???? Votre rôleDans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM).???? Vos principales missionsReprésenter les Affaires Réglementaires CMC au sein de l’équipe projetParticiper aux réunions de développement et apporter le support réglementaire aux équipes CMC R&DCoordonner et/ou rédiger les dossiers réglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packagesGérer l’évaluation réglementaire des Change ControlsSuivre et mettre à jour le plan de développement CMCTravailler dans un environnement structuré avec Veeva RIM ✅ Profil recherchéExpérience confirmée (5 ans) en affaires réglementaires CMC dans l’industrie pharmaceutiqueAnglais obligatoireBonne maîtrise des exigences réglementaires EU/US pour les phases cliniquesSolide connaissance du développement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu’à l’AMMExpérience dans la rédaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD…)À l’aise avec les outils de gestion documentaire réglementaireExcellentes capacités de communication, sens du travail en équipe et rigueur???? Pourquoi cette mission ?Contexte stimulant avec des enjeux internationauxProjet en développement clinique avancéEnvironnement collaboratif au sein d’un acteur reconnu du secteur pharmaceutique