Nous cherchons notre futur(e) Apprenti(e) Affaires Réglementaires. Rattaché(e) à la Directrice Affaires Réglementaires et intégré(e) au sein d'une équipe de 4 personnes, vos missions seront les suivantes :
Rédiger et mettre à jour les dossiers marquage CE (dispositifs médicaux de classe III) et les dossiers d'enregistrement export (Middle East, APAC, LATAM, Afrique, Europe de l'est) ; Participer à la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux commercialisés par Vivacy et rédiger des gap analysis pour évaluer l'impact sur les activités de Vivacy ; Participer aux analyses de risque produits ; Préparer des évaluations d'impact règlementaire dans le cadre des change control ; Participer à la validation des documents promotionnels et préparer les soumissions ANSM.
Vous êtes actuellement étudiant(e) en Master Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux ou en train de préparer un diplôme de Pharmacien et cherchez une entreprise pour développer vos compétences dans le domaine.
Vous connaissez déjà les référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/12CEE, MDR 2017/745/UE) et maîtrisez les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et savez vous adapter en fonction des situations.
Reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et de synthèse, vous parvenez à gérer les priorités.
Vous possédez de réelles aptitudes de communication ce qui vous permet de bien travailler en équipe.
Enfin, vous êtes à l'aise en anglais et appréciez utiliser cette langue au quotidien.
Vous vous retrouvez à travers cette description et êtes prêt à relever un nouveau défi professionnel au sein d'une entreprise en pleine croissance ?
Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV, nous serions ravis d'échanger avec vous.
Nous rejoindre
En rejoignant Vivacy, vous intégrez une entreprise proactive attachée au bien-être de ses salariés, le tout, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique !
Nous accordons une place importante à la qualité de vie au travail et au développement de l'ensemble de nos collaborateurs. Labellisée 'Entreprise Apprenante' en 2024, la formation et l'intégration sont également au cœur de notre culture.
Vivacy s'engage au quotidien pour la réduction de son impact environnemental au travers d'une stratégie de durabilité ambitieuse et des actions concrètes : production d'énergie renouvelable sur notre site de production (830 panneaux solaires), plan de décarbonation, diminution de notre empreinte plastique, et sensibilisation de nos collaborateurs & partenaires.
En tant que futur collaborateur, vous bénéficiez de nombreux avantages :
- Un package de rémunération attractif (prime de 13ème mois, participation, mutuelle, prévoyance, PEE, PEERCO);
- Une charte télétravail;
- Des activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux, réflexologue, esthéticienne, ostéopathe;
- Un accompagnement avec nos partenaires: infirmière, assistante sociale, référente handicap;
- Un soutien à la parentalité (prime de naissance, jour enfant malade, jour enfant en situation de handicap, cocon d'allaitement, conseillère en lactation, etc.);
- Une restauration sur place, par le biais d'un prestataire local et engagé pour une cuisine de saison en circuit court; une boisson chaude offerte quotidiennement;
- Des événements conviviaux;
- Une prime de cooptation ;
- Un parking gratuit et sécurisé à disposition; entreprise référencée sur Blablacar Daily pour organiser facilement vos trajets en covoiturage;
- Des avantages proposés par le CSE;
- Des tarifs préférentiels sur notre gamme cosmétique.
Vivacy, s'engage en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion.
Tous différents, tous compétents !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.