Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.
Cleaning de la base de données
Gestion des queries et des données externes
Design des CRFs / eCRF
Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
Création de la base de données
Programmation des contrôles de cohérence
Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l'avancement des activités de Data Management
Expérience EDC requise
Expérience avec ENNOV CLINICAL®
Expérience en programmation SAS® appréciée
BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
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