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Responsable d'atelier de production en industrie de transformation (h/f)

Rouen
CDI
Page Personnel
Responsable atelier
Publiée le 26 septembre
Description de l'offre

En tant que Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes :
* Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés de fabrication, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et scientifiques.
* Superviser les activités de qualification des équipements, procédés et matières premières, incluant les tests en salle de production et la collecte d'échantillons.
* Analyser les données issues des validations pour garantir la robustesse et la reproductibilité des procédés.
* Collaborer avec les équipes qualité, production et R&D pour définir et mettre en uvre les plans de validation adaptés aux nouveaux produits et changements de processus.
* Participer à la gestion des risques liés aux procédés via des outils tels que FMEA, et à la rédaction de la documentation technique associée (protocoles, rapports, justifications).
* Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires en tant qu'expert validation.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire compétitif compris entre 60kEUR et 70kEUR annuel ;
* Un contrat à durée indéterminée ;
* Une structure offrant un environnement technique stimulant ;
Ce poste est une excellente opportunité pour les candidats cherchant à évoluer dans l'industrie pharmaceutique. Postulez dès maintenant pour rejoindre notre client.Vous êtes issu(e) d'un Bac +5 minimum(chimie, pharmacie, ou équivalent), avec 6 ans d'expérience en développement et/ou validation de procédés pharmaceutiques. Vous maîtrisez les outils qualité, d'industrialisation (transposition industrielle) et de résolution de problèmes.
Vous avez une réelle expertise sur différentes formes pharmaceutiques(formes sèches, formes liquides, formes stériles, suspension, stériles, etc).
Vous avez d'excellentes capacités d'analyse, de communication, d'autonomie et de gestion de projets.
Vous parlez français et anglais.

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