Attaché de recherche clinique soutien investigation - ihu + vbhi - h/f

Contexte :

Institut VBHI

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) attaché(e) de recherche clinique soutien à l’investigation, au sein de l’Institut hospitalo-universitaire VBHI (Vascular Brain Health Institute). Cet institut a pour objectif de devenir un centre de référence international dans la recherche sur la santé vasculaire cérébrale. Il est l’un des lauréats du programme national IHU3 du plan d’investissement France 2030. Fondation abritée sous l’égide de la Fondation Bordeaux Université, ses membres fondateurs sont l’université de Bordeaux, le CHU de Bordeaux, l’Inserm, Inria et la Région Nouvelle-Aquitaine.

En réunissant des chercheurs, des cliniciens et des partenaires industriels de renommée mondiale dans un établissement de pointe, l’institut VBHI souhaite développer un nouveau paradigme de prévention prenant en compte l’hétérogénéité et la diversité des individus, pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux (AVC) et la démence à l’échelle locale, nationale et mondiale et promouvoir le bien vieillir cérébral. Pour cela, il s’engage à remplir 4 grandes missions : la recherche, l’innovation, le soin et la prévention, et la formation. Il est notamment destiné à optimiser la prévention de la survenue des accidents vasculaires cérébraux et de la démence chez les patients présentant des anomalies neuro vasculaires détectées en IRM (symptomatiques ou asymptomatiques) ainsi que des patients à haut risque vasculaires (hypertension artérielle chronique non contrôlée ou diabète).

Cohorte BRAINVASC

Parmi les projets phares de l’IHU VBHI s’inscrit la constitution de la cohorte BRAINVASC. Cette cohorte a pour objectif de collecter prospectivement des données cliniques, biologique et d’imagerie dans une population de 10 000 patients recrutés au sein de 3 structures de l’unité neurovasculaire du CHU de Bordeaux : les soins intensifs, la clinique de l’AIT et la clinique de prévention de la maladie des petits vaisseaux cérébraux spécifiquement créée dans le contexte de l’IHU VBHI. Le rôle de ces différentes structures est de mettre en place des stratégies thérapeutiques adaptées à la phase aigüe, identifier les mécanismes étiologiques, introduire des stratégies de prévention secondaire et réduire les complications post-AVC. La cohorte BRAINVASC a pour objectif de permettre une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques qui sous-tendent la survenue d’AVC et de démence dans cette population et de contribuer à l’élaboration de stratégies de prévention ciblées et personnalisées.

Elle est subdivisée en 3 niveaux :

· Niveau 1 : étude qui n’implique pas la personne humaine reposant sur la réutilisation secondaire des données de l’Entrepôt de Données de Santé du CHU de Bordeaux et reliquats sanguins du soin

· Niveau 2 : étude impliquant la personne humaine prévoyant un phénotypage plus approfondi des patients et un recueil complémentaire afin d’identifier les facteurs prédictifs de survenue de déclin cognitif et le lien entre l’exposome et la sévérité et le pronostic de la maladie des petits vaisseaux cérébraux

· Niveau 3 : il est composé de plusieurs sous-études impliquant la personne humaine (neuroimagerie, collection biologique…)

Les patients seront suivis pendant 3 ans dans cette cohorte par le biais de visites sur site, visites téléphoniques et d’outils digitaux.

Etudes cliniques VBHI

L’Institut VBHI prévoit la conduite d’études cliniques diversifiées, à la fois observationnelles, interventionnelles et translationnelles, visant à approfondir la compréhension des mécanismes neurovasculaires et cognitifs. Ces projets s’appuient sur des approches multidisciplinaires intégrant clinique, neuroimagerie, biologie et neurosciences, et impliquent des collaborations académiques et scientifiques de haut niveau. À titre d’exemple, l’étude SHIVA-CogNeurophys explore de manière fine les fonctions cognitives et la physiologie cérébrale chez des patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux, en combinant des mesures électrophysiologiques, des techniques de stimulation cérébrale non invasive et des protocoles d’entraînement cognitif.

Environnement de travail

Au sein de VBHI, le candidat intègrera une équipe composée de plusieurs attaché(e)s de recherche clinique, de chef de projet et neuropsychologues. Il interagira quotidiennement avec les médecins, les patients et le personnel paramédical et administratif de l’UNV, de la clinique de l’AIT et de l’HDJ. Des qualités relationnelles seront indispensables.

Le candidat aura une grande autonomie dans la gestion de son travail au quotidien. Il devra être capable de planifier lui-même le travail à effectuer et devra être d’une grande rigueur professionnelle.

Le candidat devra assurer avec ses collègues la continuité des projets en cours notamment durant les périodes d’absence. Un esprit de travail en équipe est primordial.


Mission générale :

L’Attaché de Recherche Clinique VBHI jouera un rôle clé dans les missions de soutien à l’investigation des études cliniques de l’Institut VBHI et des trois niveaux de la cohorte BRAINVASC pour les patients inclus à l’UNV et de la clinique de l’AIT. Ces missions impliqueront une interaction forte avec les patients.

Il sera également impliqué dans l’élaboration et mise en place des sous-projets de la cohorte BRAINVASC.

Principales activités :

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs, dépôt aux points de collecte…

- Préparation des imageries cérébrales avant analyse (utilisation de logiciels d’anonymisation et défacialisation)

- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)

- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité et réponse aux queries suite au contrôle qualité de la base de données de l’étude BRAINVASC et des études cliniques VBHI

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :

· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),

· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

· mise à jour du classeur investigateur

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

- Entretien avec les patients inclus dans la cohorte BRAINVASC pour la passation de questionnaires et la collecte de données cliniques dans le cadre du soin (à l’UNV et à la clinique de l’AIT) et de la recherche, complémentaires à celles réalisées par les différents acteurs impliqués dans l’étude

- Saisie électronique des données collectées dans les études (e-CRF, Clevernet…)

- Assurer le suivi du circuit du patient, des données (DX CARE, EDS, Clevernet, outils digitaux…) et des échantillons biologiques prélevés dans le cadre du soin, à partir desquels les reliquats de soin sont recueillis pour la cohorte BRAINVASC

- Administration de questionnaires aux patients par entretien téléphonique

- Coordination de l’organisation des visites et des filières patients dans le cadre de la cohorte BRAINVASC

- Contribuer activement à l’activité de l’institut VBHI, en participant aux réunions et évènements organisés par l’institut VBHI

- Participation à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques menées au sein de l’Institut VBHI, incluant le recueil de données, la coordination des visites et la gestion des aspects réglementaires et logistiques, en collaboration avec les investigateurs et le chef de projet.

- Participation aux missions de coordination dans toutes les étapes des études cliniques développées au sein de l’Institut VBHI.

Contrat de 6 mois renouvelable