Chef de projets r&d et dispositifs médicaux (mdr)

Chef de projets R&D et dispositifs médicaux (MDR)


Chef de projets R&D et dispositifs médicaux (MDR)

Type de contrat : Intérim 3 mois renouvelable

Rémunération : Selon profil

Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR !

En tant que Chef de projets R&D - Technical Lead, vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire.

Vos responsabilités principales :

* Gestion de la conformité MDR
* Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.
* Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc.
* Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire.
* Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.
* Préparer les audits internes et externes.

Votre environnement de travail :

Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests.

Votre profil :

* Formation : Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.
* Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).
* Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.
* Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales).
* Excellente maîtrise des outils bureautiques.

Qualités recherchées :

* Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.
* Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.
* Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique.
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