Responsable audit interne et conformité (f/h) (cdi)

Responsable audit interne et conformité (f/h) (CDI), Paris

Envie d’un poste clé dans la qualité, exposé et exigeant, au cœur de la conformité et de la performance qualité d’un site stérile ? Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p.), un(e) Responsable Compliance, Audits & Inspections (F/H) (CDI, Val de Marne, TT 1 jour hebdomadaire).

Site de référence du Groupe, spécialisé dans les produits injectables stériles, il fait face à des enjeux réglementaires majeurs (EMA, ICH). Votre mission consiste à faire de la conformité un véritable levier de transformation, dans un contexte d’amélioration continue, de digitalisation et d’harmonisation des pratiques qualité à l’échelle internationale.

Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité Système, vous êtes le garant du maintien de la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Votre quotidien sera rythmé par une forte transversalité : échanges avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, ainsi qu’avec les directions globales.

* Assurer la préparation permanente du site aux inspections grâce au programme d’inspection readiness : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
* Piloter et faire vivre le programme d’audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
* Organiser les inspections réglementaires : coordination logistique, animation des back/front rooms, accompagnement des réponses, pilotage des CAPAs.

Votre formation sera moins regardée que votre expérience : nous cherchons des candidats ayant déjà piloté les enjeux d’audits et inspections sur un site pharmaceutique (expérience en AQ pharma de 5 ans minimum). Un bon niveau en anglais est requis.

Vos qualités : capacité à gérer plusieurs projets, dialoguer avec toutes les strates de l’organisation, prendre la parole devant les autorités, aisance dans un environnement dynamique, intérêt pour les enjeux digitaux et la gestion de données.

#J-18808-Ljbffr