1. Mise en place de l’outil de veille réglementaire PV Collecter, analyser et consolider l’ensemble des exigences réglementaires PV applicables aux territoires worldwide Colliger les textes réglementaires PV et en assurer la lecture, l’analyse et la validation Structurer les exigences réglementaires sous un format compatible avec l’intégration dans l’outil Définir les valeurs de saisie, règles de gestion et paramètres fonctionnels de l’outil Réaliser des analyses d’impact réglementaire en lien avec les exigences collectées Assurer l’interface avec le développeur / fournisseur de l’outil (expression de besoin, suivi des développements, tests, corrections) Organiser et animer les réunions projet avec les équipes internes et les parties prenantes Assurer le suivi du planning, l’atteinte des jalons et le respect des délais Mettre en place l’ensemble de la documentation projet (processus, procédures, supports utilisateurs) Préparer et déployer les supports de formation nécessaires au lancement de l’outil Coordonner et assurer le déploiement opérationnel de l’outil une fois configuré 2. Mise en place de l’outil PV Agreements et suivi de la compliance partenaires Contribuer à la mise en place de l’outil de gestion des PV Agreements Définir et structurer les exigences réglementaires et contractuelles PV applicables aux partenaires Participer à la mise en place des indicateurs de suivi de la compliance des business partners Assurer le suivi, la consolidation et le reporting des données de compliance Participer aux analyses d’écarts et plans d’actions associés 3. Support opérationnel à l’équipe PV internationale Apporter un support à l’équipe en place sur les activités de veille réglementaire PV Participer à la coordination avec les Responsables PV locaux Contribuer à la mise en place et au suivi des PV Agreements Assurer le tracking de l’ensemble des activités et livrables 1. Compétences techniques Solide connaissance de la Pharmacovigilance et des exigences réglementaires PV internationales Bonne connaissance des PV Agreements et des activités de compliance partenaires Connaissance des systèmes de PV et des outils informatiques associés 2. Compétences en gestion de projet Expérience avérée en gestion de projets transverses internationaux Capacité à piloter des projets complexes, multi-interlocuteurs Aisance dans l’animation de réunions et la coordination d’équipes Capacité à structurer, planifier, suivre et documenter les activités Excellentes compétences en préparation de supports de formation et de présentation Anglais Courant Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Bien plus qu’un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d’affaires de 225M en 2022. Aujourd’hui, nous sommes fiers d’être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.
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