En tant que chimiste ayant connaissance des recommandations ICH M7, vous contribuerez à la mise à jour d’analyses de risques nitrosamine sur une dizaine de principes actifs matures et rédigerez les rapports associés. Missions Principales : Vous devrez : • Collaborer avec les référents nitrosamines internes afin de garantir le respect de la méthodologie. • Travailler avec les représentants Produit pour collecter les données manquantes. • Mener les analyses de risques, rédiger les rapports et proposer des plans de mitigation le cas échéant. Exigences : • Un doctorat en chimie organique avec une expérience dans la gestion des risques nitrosamine (guideline ICH M7). • Une compréhension des transformations chimiques et des mécanismes de réaction • Excellentes compétences en communication, avec la capacité de communiquer en interface des disciplines scientifiques. Profil : Doctorat en chimie organique avec une expérience dans la gestion des risques nitrosamine (guideline ICH M7) Rigueur et organisation Esprit critique Bon relationnel Anglais courant ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
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