Contexte:
L’équipe de recherche en neurochirurgie et neurosciences prend en charge l’accompagnement des recherches de 3 services au CHU de bordeaux: Neurochirurgie A, Neurochirurgie B et Neurophysiologie clinique de l’enfant et de l’adulte (NCEA). Les études sont variées et s’intéressent à diverses pathologies du cerveau telles que la maladie de Parkinson, le tremblement essentiel, Gilles de la Tourette, Dystonie, épilepsie, tumeurs cérébrales, jambes sans repos... L’équipe a en gestion plus d’une vingtaine de recherches à promotion interne ou externe ainsi que des registres et un CRMR. 3 ARC composent cette équipe et chacune travaille sur des thématiques différentes relatives aux spécialités de chaque service. Chaque ARC a un portefeuille d’études et est également Back-up permettant une activité continue des recherches. L’activité de l’équipe est coordonnée par le CEC.
Mission générale:
Ce poste comprend la gestion de plusieurs études en Neurochirurgie B et Neurophysiologie clinique de l’enfant et de l’adulte (NCEA): les missions sont centrées sur du soutien à l’investigation avec des thématiques variées telles que la Stimulation cérébrale profonde, la stimulation médullaire et l’épilepsie.
Il s’agit de mettre en œuvre la logistique des protocoles et registres, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC).
Principales activités:
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.):
· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
· mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Principales conditions particulières d’exercice
X Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)
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