Ingénieur Qualification & Validation – Life Sciences Localisation : Île-de-France ou Centre-Val de Loire Contrat : CDI Secteur : Life Sciences — pharmaceutique, biotechnologie, santé Début : Dès que possible Rémunération : Selon expérience Rejoignez l’aventure agap2 ! Vous souhaitez évoluer dans un environnement réglementé où qualité, conformité et rigueur documentaire sont essentielles ? Chez agap2, nous accompagnons les industriels des Life Sciences dans leurs projets de qualification, validation et conformité réglementaire. Aujourd’hui, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation pour renforcer nos équipes. Votre mission Vous interviendrez sur des projets liés à la qualification d’équipements, d’utilités, de locaux ou à la validation de procédés. Votre rôle consistera à : Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification FAT/SAT/QI/QO/QP Participer à la qualification d’équipements de production, utilités, salles blanches ou équipements de laboratoire Rédiger les rapports de qualification et assurer le suivi des écarts Participer à la validation de nettoyage, validation process ou validation de stérilisation Contribuer à la validation des systèmes informatisés si nécessaire Assurer le respect des exigences BPF/GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 ou annexes réglementaires Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance et projet Profil recherché Vous êtes rigoureux(se), méthodique et aimez travailler dans un environnement fortement réglementé. Vos atouts : Formation scientifique, pharmaceutique, ingénieur ou équivalent Expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux Maîtrise des protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT et rapports de qualification Connaissance des BPF/GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 ou data integrity appréciée Excellentes qualités rédactionnelles et esprit d’équipe Ce que nous vous offrons Des projets variés dans des environnements réglementés exigeants Un accompagnement technique et managérial Des opportunités de développement professionnel Une culture d’entreprise dynamique et conviviale Un package attractif selon votre profil Pourquoi choisir agap2 ? Rejoindre agap2, c’est intégrer une entreprise qui place la qualité, la technique et l’humain au cœur de ses projets. « Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous nous engageons pour l’inclusion et la diversité. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à postuler ou à nous poser vos questions. » Découvrez notre univers : www.agap2.fr Prêt à relever le défi ? Postulez dès maintenant et vivez l’expérience agap2 !
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